Cefixim
Kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ III Chia sẻ
- GIỚI THIỆU
- LIỀU DÙNG
- Trẻ em
- Sốt giảm bạch cầu trung tính (nguy cơ thấp)
- Nhiễm lậu cầu, nhiễm trùng không biến chứng tại cổ tử cung, niệu đạo hoặc trực tràng (thuốc thay thế)
- Dự phòng, tiêu chảy liên quan đến irinotecan
- Viêm tai giữa cấp (AOM) (thuốc thay thế)
- Viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn (thuốc thay thế)
- Liên cầu (Streptococcus) nhóm A; viêm họng/viêm amidan (thuốc thay thế trong trường hợp dị ứng penicillin không phản vệ)
- Sốt thương hàn (Salmonella typhi)
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu (UTI) cấp
- Liều dùng: Suy thận ở bệnh nhi
- Liều dùng: Suy gan ở bệnh nhi
- Người lớn
- Sốt thương hàn và sốt do Salmonella đường ruột (Salmonella typhi và paratyphi) (thuốc thay thế) (sử dụng ngoài hướng dẫn)
- Nhiễm lậu cầu
- Viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn (thuốc thay thế) (sử dụng ngoài hướng dẫn)
- Viêm dạ dày ruột do Salmonella không phải thương hàn (sử dụng ngoài hướng dẫn)
- Viêm họng do liên cầu nhóm A (thuốc thay thế)
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu (thuốc thay thế)
- Liều dùng: Suy thận ở người lớn
- Liều dùng: Suy gan ở người lớn
- Liều dùng: Người cao tuổi
- CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Trẻ em
- Người lớn
- Chỉ định (sử dụng theo hướng dẫn)
- Chỉ định (sử dụng ngoài hướng dẫn)
- Chống chỉ định
- Cảnh báo/Thận trọng
- Cảnh báo: Lưu ý bổ sung cho bệnh nhi
- CÁCH DÙNG
- Trẻ em
- Người lớn
- CÁC CÂN NHẮC BỔ SUNG
- Cân nhắc về chế độ ăn uống
- Cân nhắc khi mang thai
- Cân nhắc khi cho con bú
- TÀI LIỆU THAM KHẢO
GIỚI THIỆU
- Viên: 100 mg, 200 mg, 400 mg.
- Gói: 50 mg, 100 mg, 200 mg.
- Bột pha hỗn dịch: 100 mg/5 mL.
- Ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn vào một hoặc nhiều protein liên kết penicillin (PBPs); qua đó ức chế bước chuyển peptide cuối cùng trong quá trình tổng hợp peptidoglycan của thành tế bào vi khuẩn, dẫn đến ức chế quá trình hình thành thành tế bào.
- Vi khuẩn cuối cùng sẽ bị ly giải do hoạt động liên tục của các enzym tự phân giải thành tế bào (autolysins và murein hydrolases) trong khi quá trình tạo thành tế bào bị ngừng lại.
- Thông tin về dạng bào chế: Trừ khi có chỉ định khác, có thể sử dụng bất kỳ dạng bào chế nào. Hỗn dịch uống có sẵn với nhiều nồng độ khác nhau; cần thận trọng khi sử dụng.
- Uống 8 mg/kg/ngày mỗi 24 giờ.
- Đối với điều trị tiếp nối đường uống cho nhiễm trùng nặng có thể tăng lên đến 20 mg/kg/ngày chia mỗi 12 giờ (tối đa 400 mg/ngày).
- Dữ liệu hạn chế.
- Trẻ nhũ nhi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Đường uống: 8 mg/kg/ngày dùng 1 lần mỗi ngày hoặc chia liều mỗi 12 giờ.
- Trong hầu hết các thử nghiệm, điều trị cefixime được khởi đầu như liệu pháp chuyển tiếp sau 48 đến 72 giờ điều trị kháng sinh đường tiêm tĩnh mạch theo kinh nghiệm, với liều cefixime đầu tiên được dùng ngay sau khi kết thúc truyền tĩnh mạch cuối cùng.
- Lưu ý: Trong một nghiên cứu, liều được lặp lại nếu bệnh nhân nôn trong vòng 2 giờ.
- Trẻ ≥45 kg và Thanh thiếu niên: Đường uống: 800 mg liều duy nhất.
- Nếu nhiễm Chlamydia chưa được loại trừ, dùng như một phần của phác đồ phối hợp thích hợp.
- Lưu ý: Chỉ sử dụng cefixime khi không có sẵn ceftriaxone.
- Dữ liệu hạn chế.
- Trẻ nhũ nhi ≥2 tháng tuổi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Đường uống: 8 mg/kg mỗi ngày; liều tối đa: 400 mg/liều.
- Thông thường bắt đầu 2 ngày trước khi khởi trị irinotecan và tiếp tục trong suốt thời gian điều trị irinotecan (ví dụ: 5 đến 10 ngày); thời điểm bắt đầu và thời gian điều trị có thể thay đổi tùy theo phác đồ điều trị.
- Hỗn dịch uống hoặc viên nhai: Trẻ nhũ nhi ≥2 tháng tuổi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Đường uống: 8 mg/kg/ngày dùng 1 lần mỗi ngày hoặc chia liều mỗi 12 giờ; liều tối đa: 400 mg/ngày.
- Đối với bệnh nhân bị AOM nặng hoặc tái phát, thủng màng nhĩ, hoặc <2 tuổi, điều trị trong 10 ngày; đối với bệnh nhân ≥2 tuổi mắc bệnh nhẹ đến trung bình, không tái phát và không thủng màng nhĩ, thời gian điều trị ngắn hơn 5 đến 7 ngày có thể đủ.
- Lưu ý: Không phải liệu pháp ưu tiên; có thể xem xét phối hợp với clindamycin trong một số trường hợp sau thất bại với thuốc đầu tay (first-line); các thuốc khác được ưu tiên hơn trong điều trị Streptococcus pneumoniae.
- Trẻ nhũ nhi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Đường uống: 8 mg/kg/ngày dùng 1 lần mỗi ngày hoặc chia liều mỗi 12 giờ; liều tối đa: 400 mg/ngày; điều trị 5 đến 7 ngày thường đủ, mặc dù các hướng dẫn cũ khuyến cáo điều trị 10 đến 14 ngày.
- Lưu ý: Không phải lựa chọn điều trị đầu tay; có thể xem xét sau thất bại với điều trị ban đầu hoặc ở bệnh nhân dị ứng penicillin không thuộc type I.
- Khuyến cáo sử dụng như một phần của liệu pháp phối hợp; hiệu quả không tối ưu đối với Streptococcus pneumoniae nếu dùng đơn trị.
- Lưu ý: Cephalosporin phổ hẹp (ví dụ: cephalexin) được ưu tiên hơn so với cephalosporin phổ rộng như cefixime.
- Trẻ nhũ nhi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Đường uống: 8 mg/kg/ngày dùng 1 lần mỗi ngày hoặc chia liều mỗi 12 giờ trong 10 ngày; liều tối đa: 400 mg/ngày.
- Dữ liệu hạn chế; hiệu quả điều trị thay đổi.
- Trẻ nhũ nhi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Đường uống: 15 đến 20 mg/kg/ngày chia liều mỗi 12 giờ trong 7 đến 14 ngày.
- Liều người lớn thường dùng: 100 đến 200 mg hai lần mỗi ngày.
- Trẻ nhũ nhi ≥2 tháng tuổi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Dữ liệu hạn chế ở trẻ <6 tháng tuổi: Đường uống: 8 mg/kg/ngày dùng 1 lần mỗi ngày hoặc chia liều mỗi 12 giờ.
- Thời gian điều trị nên được cá thể hóa dựa trên các yếu tố cụ thể của bệnh nhân như tuổi, mức độ nặng/lan rộng của nhiễm khuẩn, đáp ứng lâm sàng, v.v.; một số bệnh nhân có thể cần thời gian điều trị dài hơn mức tối thiểu (ví dụ: bệnh nhân cải thiện lâm sàng chậm hoặc bệnh phức tạp hơn).
- Đối với viêm bàng quang không biến chứng, 5 ngày điều trị thường đủ.
- Đối với UTI phức tạp, bao gồm viêm thận - bể thận, điều trị 7 đến 10 ngày có khả năng phù hợp; thời gian dài hơn (≥10 ngày) không cho thấy cải thiện kết quả so với thời gian ngắn hơn (6 đến 9 ngày) trong một nghiên cứu quan sát ở bệnh nhân ≥6 tháng tuổi.
Trẻ nhũ nhi ≥6 tháng tuổi, Trẻ em và Thanh thiếu niên: Dữ liệu rất hạn chế; một số chuyên gia lâm sàng đề xuất như sau:
- Suy thận nhẹ đến trung bình: Đường uống: Không cần điều chỉnh liều.
- Suy thận nặng (ví dụ: GFR ≤10 đến 20 mL/phút/1,73 m²): Đường uống: Giảm liều 50%.
- Vô niệu: Đường uống: Giảm liều 50%.
- Thẩm tách máu, thẩm phân phúc mạc: Đường uống: Không bị loại bỏ đáng kể.
- Không có khuyến cáo điều chỉnh liều trong thông tin của nhà sản xuất.
- Lưu ý: Chỉ nên dùng cho trường hợp không nặng khi không thể sử dụng các thuốc khác.
- Đường uống: 200 mg hai lần mỗi ngày trong 10 đến 14 ngày. Đã ghi nhận thất bại điều trị và tái phát khi điều trị với thời gian ngắn hơn (ví dụ: <10 ngày).
Nhiễm không biến chứng (nhiễm tại cổ tử cung, trực tràng hoặc niệu đạo) (thuốc thay thế):
- Lưu ý: Chỉ sử dụng khi ceftriaxone hoặc các cephalosporin tiêm khác không có sẵn vì cefixime kém hiệu quả hơn; không sử dụng trong nhiễm tại họng.
- Đường uống: 800 mg liều duy nhất; dùng phối hợp với điều trị Chlamydia nếu chưa được loại trừ. Khi nghi ngờ thất bại điều trị (ví dụ: phát hiện N. gonorrhoeae sau điều trị mà không có phơi nhiễm tình dục mới), tham khảo ý kiến chuyên gia bệnh truyền nhiễm. Báo cáo các trường hợp thất bại cho CDC thông qua các cơ quan y tế địa phương và tiểu bang.
- Lưu ý: Điều trị bạn tình theo cơ chế này (EPT) bao gồm việc bệnh nhân hoặc nhà thuốc cung cấp thuốc và tài liệu hướng dẫn trực tiếp cho bạn tình. Chỉ sử dụng khi lo ngại rằng bạn tình không thể được thăm khám và điều trị kịp thời. Thận trọng khi sử dụng ở nam quan hệ đồng giới do hiệu quả không chắc chắn và mất cơ hội đánh giá nguy cơ nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục/HIV.
- Đường uống: 800 mg liều duy nhất; dùng phối hợp với điều trị Chlamydia nếu chưa được loại trừ.
- Lưu ý: Việc theo dõi ban đầu và điều trị triệu chứng mà không dùng kháng sinh là phù hợp đối với hầu hết bệnh nhân. Chỉ khởi trị kháng sinh cho bệnh nhân khó theo dõi, có yếu tố nguy cơ nhiễm trùng nặng (ví dụ: tình trạng suy giảm miễn dịch), hoặc không cải thiện sau giai đoạn theo dõi. Chỉ nên dành cefixime cho bệnh nhân dị ứng penicillin nhưng vẫn có thể dùng cephalosporin.
- Đường uống: 400 mg một lần mỗi ngày phối hợp với clindamycin trong 5 đến 7 ngày; một số chuyên gia khuyến cáo có thể dùng đơn trị liệu khi nguy cơ S. pneumoniae kháng thuốc thấp (ví dụ: <65 tuổi, vùng có tỷ lệ kháng thấp, ít bệnh kèm, không nhập viện hoặc dùng kháng sinh gần đây).
- Lưu ý: Chỉ dành điều trị kháng sinh cho bệnh nhân bệnh nặng hoặc có nguy cơ cao nhiễm trùng xâm lấn (ví dụ: >50 tuổi, suy giảm miễn dịch). Dữ liệu hạn chế, chủ yếu dựa trên ý kiến chuyên gia.
- Đường uống: 400 mg một lần mỗi ngày hoặc 200 mg hai lần mỗi ngày trong 3 đến 14 ngày, tùy mức độ nặng và nguy cơ nền; thời gian điều trị dài hơn (ví dụ: 2 đến 6 tuần) có thể cần thiết ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
- Lưu ý: Chỉ dành cho bệnh nhân dị ứng penicillin nhưng vẫn có thể dung nạp cephalosporin. Cephalosporin phổ hẹp hơn (ví dụ: cephalexin hoặc cefadroxil) được ưu tiên nếu phù hợp với loại dị ứng penicillin cụ thể.
- Đường uống: 400 mg một lần mỗi ngày trong 10 ngày.
- Lưu ý: Chỉ sử dụng khi không thể dùng các thuốc ưu tiên; có bằng chứng hạn chế cho thấy hiệu quả kém hơn của nhóm beta-lactam đường uống.
- Viêm bàng quang cấp không biến chứng hoặc viêm bàng quang đơn thuần cấp (nhiễm khuẩn khu trú tại bàng quang, không có dấu hiệu/triệu chứng của nhiễm khuẩn đường tiết niệu trên, tuyến tiền liệt hoặc nhiễm trùng toàn thân): Đường uống: 400 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày.
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp (bao gồm viêm thận - bể thận): Đường uống: 400 mg một lần mỗi ngày; đối với bệnh nhân cải thiện triệu chứng trong khoảng 48 giờ đầu điều trị, tổng thời gian điều trị là 5 đến 7 ngày (7 ngày nếu hoàn tất điều trị bằng cefixime).
Lưu ý: Các phác đồ liều đơn (ví dụ: 800 mg liều duy nhất) không cần điều chỉnh liều cho bất kỳ mức độ suy thận hoặc dạng liệu pháp thay thế thận nào. Khuyến cáo điều chỉnh liều dựa trên liều 400 mg/ngày. Chỉ sử dụng viên nhai hoặc hỗn dịch uống cho bệnh nhân suy thận vì không thể đạt liều khuyến cáo với dạng viên nang.
- Chức năng thận thay đổi:
- Chức năng thận thay đổi:
- Độ thanh thải creatinin (CrCl) ≥60 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều.
- CrCl >20 đến <60 mL/phút: 300 mg một lần mỗi ngày.
- CrCl ≤20 mL/phút: 200 mg một lần mỗi ngày.
- Khả năng thẩm tách hạn chế: 300 mg một lần mỗi ngày.
- Thẩm tách tối thiểu: 200 mg một lần mỗi ngày.
- Không có dữ liệu; khuyến cáo sử dụng thuốc thay thế.
- Không có dữ liệu; khuyến cáo sử dụng thuốc thay thế.
- Không có khuyến cáo điều chỉnh liều trong thông tin của nhà sản xuất.
- Tham khảo liều dùng cho người lớn.
- Điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu, viêm tai giữa, và đợt kịch phát cấp của viêm phế quản mạn.
- Điều trị viêm họng và viêm amidan do Streptococcus pyogenes.
- Điều trị lậu cổ tử cung/niệu đạo không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae (được FDA phê duyệt cho người ≥6 tháng tuổi và người lớn).
- Cũng đã được sử dụng trong điều trị viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn.
- Được sử dụng trong xử trí tiêu chảy liên quan đến irinotecan.
- Được sử dụng trong xử trí giảm bạch cầu trung tính kèm sốt nguy cơ thấp.
- Điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng (do Escherichia coli và Proteus mirabilis).
- Viêm tai giữa (do Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis và Streptococcus pyogenes).
- Viêm họng và viêm amidan (do Streptococcus pyogenes).
- Đợt cấp của viêm phế quản mạn (do Streptococcus pneumoniae và Haemophilus influenzae).
- Lậu cổ tử cung/niệu đạo không biến chứng (do Neisseria gonorrhoeae).
- Sốt thương hàn (nhiễm Salmonella typhi và Salmonella paratyphi).
- Nhiễm lậu cầu, điều trị bạn tình theo phương thức cấp tốc (expedited partner therapy).
- Nhiễm lậu cầu không biến chứng tại trực tràng.
- Viêm mũi xoang cấp do vi khuẩn.
- Viêm dạ dày - ruột do Salmonella không phải thương hàn.
- Quá mẫn với cefixime, các cephalosporin khác, hoặc bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.
Những mối quan ngại liên quan đến tác dụng bất lợi:
- Phản ứng da liễu: Đã ghi nhận các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân). Nếu xảy ra phản ứng, ngừng thuốc và tiến hành điều trị hỗ trợ.
- Thiếu máu tán huyết: Đã ghi nhận thiếu máu tán huyết qua trung gian miễn dịch (bao gồm cả trường hợp tử vong). Theo dõi người bệnh (bao gồm các thông số huyết học và xét nghiệm kháng thể do thuốc khi phù hợp lâm sàng) trong và 2 đến 3 tuần sau điều trị. Nếu xuất hiện thiếu máu tán huyết, ngừng thuốc.
- Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn và phản vệ đã xảy ra ở bệnh nhân dùng thuốc nhóm beta-lactam. Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với cephalosporin, penicillin, hoặc beta-lactam khác. Nếu dùng cho bệnh nhân nhạy cảm với penicillin, thận trọng và ngừng thuốc nếu có phản ứng dị ứng.
- Suy thận: Có thể gây suy thận cấp, bao gồm viêm thận kẽ. Nếu xảy ra suy thận, ngừng thuốc và điều trị hỗ trợ thích hợp.
- Bội nhiễm: Dùng kéo dài có thể dẫn đến bội nhiễm nấm hoặc vi khuẩn, bao gồm tiêu chảy liên quan đến C. difficile và viêm đại tràng giả mạc; tiêu chảy do C. difficile có thể xuất hiện hơn 2 tháng sau điều trị.
- Suy thận: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận; có thể tăng nguy cơ co giật nếu không giảm liều phù hợp.
- Bệnh đường tiêu hóa: Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh lý đường tiêu hóa.
- Thiếu máu tán huyết: Không dùng cho bệnh nhân có tiền sử thiếu máu tán huyết liên quan đến cephalosporin; nguy cơ tái phát thiếu máu nặng hơn.
- Benzyl alcohol và dẫn xuất: Một số dạng bào chế có thể chứa natri benzoat/acid benzoic; acid benzoic là chất chuyển hóa của benzyl alcohol. Liều lớn benzyl alcohol có thể gây độc tính nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh (“hội chứng thở rít” với toan chuyển hóa, suy hô hấp, thở rít, rối loạn thần kinh trung ương, hạ huyết áp, sụp đổ tim mạch). Tránh hoặc thận trọng khi dùng cho trẻ sơ sinh. Xem hướng dẫn nhà sản xuất.
- Phenylalanine: Viên nhai chứa phenylalanine; tránh dùng hoặc thận trọng ở bệnh nhân phenylketon niệu (PKU).
- Có thể gây tiêu chảy; tỷ lệ ghi nhận (~16%) tương tự ở trẻ em dùng hỗn dịch uống và người lớn dùng dạng viên nén.
- Thận trọng khi thay đổi giữa các dạng bào chế; hỗn dịch uống và viên nhai có sinh khả dụng tương đương nhưng viên nén giải phóng tức thì đường uống không tương đương sinh khả dụng.
- Với một số nhiễm trùng (ví dụ: viêm tai giữa), khuyến cáo liều dùng phụ thuộc vào dạng bào chế.
- Đường uống: Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn; nên dùng cùng thức ăn để giảm kích ứng đường tiêu hóa.
- Hỗn dịch uống: Lắc kỹ trước khi dùng. Hỗn dịch uống có nhiều nồng độ khác nhau; thận trọng khi sử dụng.
- Viên nhai: Phải được nhai hoặc nghiền trước khi nuốt.
- Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Lắc kỹ hỗn dịch uống trước khi sử dụng.
- Viên nhai phải được nhai hoặc nghiền trước khi nuốt.
- Viên nhai có chứa phenylalanin; tránh sử dụng hoặc thận trọng ở bệnh nhân mắc phenylketon niệu (PKU).
- Cefixime đi qua nhau thai và có thể được phát hiện trong dịch ối.
- Dữ liệu theo dõi việc sử dụng cephalosporin, bao gồm cefixime, trong thai kỳ cho thấy không ghi nhận sự gia tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn hoặc các kết cục bất lợi khác cho thai nhi hoặc mẹ.
- Trong thai kỳ, các kháng sinh khác ngoài cefixime được khuyến cáo sử dụng để điều trị nhiễm lậu cầu.
- Chưa rõ cefixime có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
- Theo khuyến cáo của nhà sản xuất, quyết định cho trẻ bú trong thời gian điều trị cần cân nhắc giữa nguy cơ trẻ phơi nhiễm thuốc, lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích điều trị đối với người mẹ.
